14 Temmuz 2025 / Pazartesi
Medikal News
  • Ana Sayfa
  • Aktüel
  • Hastane
  • Kongre
  • Medikal
  • Röportaj
  • İlaç
  • Atama
  • ESTETİK
  • KÜNYE
  • İLETİŞİM
Sonuç yok
Tüm Sonuçları Görüntüle
  • Ana Sayfa
  • Aktüel
  • Hastane
  • Kongre
  • Medikal
  • Röportaj
  • İlaç
  • Atama
  • ESTETİK
  • KÜNYE
  • İLETİŞİM
Sonuç yok
Tüm Sonuçları Görüntüle
Medikal News
Sonuç yok
Tüm Sonuçları Görüntüle

Eczacıbaşı Monrol’ün yeni ürünü NCA Lutesyum-177’ye ABD yolu açıldı

Medikal News Yazan Medikal News
24 Nisan 2021
Kategori : Aktüel, Manşet
A A
Eczacıbaşı Monrol’ün yeni ürünü NCA Lutesyum-177’ye ABD yolu açıldı

Dünya çapında yenilikçi bir radyofarmasötik (nükleer tıp tetkiklerinde teşhis veya tedavi amaçlı uygulanan radyoaktif ilaçlar) üreticisi olan Eczacıbaşı Monrol’ün prostat kanseri ve nöroendokrin tümörlerinin hedefe yönelik tedavisinde kullanılan NCA Lutesyum-177 adlı yeni ürününün İlaç Ana Dosyası (yaygın bilinen adıyla DMF), Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kayıt altına alındı.

Çok sayıda çeşitli tümöre spesifik moleküllerle bağlanarak hedefe yönelik tedavi için kullanılan yeni ürün, Eczacıbaşı Monrol’ün dünya çapındaki çeşitli nükleer reaktör anlaşmaları sayesinde yılın 365 günü kesintisiz temin edilebiliyor.

Dünyada Lutesyum-177 ile 100’den fazla klinik çalışma yürütülüyor olup bu ürünün hedefe yönelik kanser tedavilerinde çok büyük yer tutması bekleniyor. Eczacıbaşı Monrol’ün yeni ürünü Avrupa Farmakopesi ile uyumlu olan NCA Lu-177’nin İlaç Ana Dosyası’nın FDA tarafından da kayıt altına alınmasıyla, ürünün ABD’de yürütülen bu klinik çalışmalarda kullanılabilmesi için başvuruların önü açılıyor.

Hastaya özel ve hastalığa hedefli tanı ile tedaviyi birleştiren yeni bir nükleer tıp alanı olan ve teranostik olarak tanımlanan pazara daha önce Lutesyum-177 (CA) ile giriş yapmış olan Eczacıbaşı Monrol, dünyadaki sayılı üreticilerden biri olarak, üç yıldır 10 ülkeye kesintisiz ürün sağlıyor ve hastaların hayat kalitesini artırıyor.

Dünya çapında ilaç firmaları ile stratejik ortaklıklar kurmaya başlayan, ABD’ye ihracat hazırlıkları yapmakta  olan Eczacıbaşı- Monrol, Gebze’de FDA’in 21 CFR Part 211 kalite standartlarına uygun yeni bir üretim alanının da inşasına başlamış bulunuyor. Yıllık 60.000 doz üretim kapasitesine sahip olacak yeni tesis, tam otomatik cihazlar ile donatılacak. İstanbul’un lojistik açıdan bir merkez olması ve Eczacıbaşı Monrol’ün dünyada yedi kıtaya, 320 destinasyona kargo servisi veren lojistik anlaşmaları, yeni tesisin önemini daha da artırıyor.

En Son Haberler

Çağımızın Sessiz Çığlığı Anoreksiya Nervoza

Çağımızın Sessiz Çığlığı Anoreksiya Nervoza

12 Temmuz 2025
KURUMSAL ÇEVİKLİK VE VERİMLİLİK

KURUMSAL ÇEVİKLİK VE VERİMLİLİK

10 Temmuz 2025
VAKIF YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İHALE YÖNETMELİĞİ

İdarelerin ve Gerçek/Tüzel Kişilerin EKAP’a Kayıt İşlemleri Hakkında Duyurular

10 Temmuz 2025
SANATLA DEĞİŞEN İNSAN

Beyin Tembelliği

10 Temmuz 2025
Medikal News

Medikal News İletişim Adresi

Barbaros Hayrettin Paşa Mah. 1993 Sk. Papatya Residence 2. No: 35. A Blok. Kat: 6 Daire; 109
ESENYURT/İSTANBUL
Tel: 0212- 853 63 05 Fax: 0212- 853 63 15

© 2021 Tekprosis Bilgisayar - Tekprosis Professional Partner

Sonuç yok
Tüm Sonuçları Görüntüle
  • #1 (başlık yok)
  • İLAÇ
  • İLETİŞİM
  • KÜNYE
  • LABORATUVAR
  • MEDİKAL
  • AKTÜEL
  • HASTANE
  • KONGRE
  • RÖPORTAJ

© 2021 Tekprosis Bilgisayar - Tekprosis Professional Partner