MDR kapsamında ürün belgelendirme hizmeti veren UDEM’in Expomed Eurasia’daki standı büyük ilgi gördü.
UDEM standını ziyaret eden katılımcılar, her biri kendi mesleki deneyimleri ile konularında uzmanlaşmış profesyonel kadrodan MDR hakkında bilgiler aldılar.
UDEM A.Ş. Tıbbi Cihaz Koordinatörü Serian Doma yaptığı açıklamada, “Yirmi yılı aşkın deneyimimiz ile sektörün öncü ve lider kuruluşlarından biri konumundayız. Kalite, tarafsızlık ve bağımsızlık ilkelerini vazgeçilmez değerleri olarak benimseyen şirketimiz bünyesinde, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Onaylanmış Kuruluş (Notified Body 2292) yetkisiyle tıbbi cihaz üreticilerine uygunluk değerlendirme hizmetleri sunmaktayız.
Tüyap Fuar ve Kongre Merkezi’nde düzenlenen Expomed Eurasia Fuarı’na katılma fırsatı bulduk. Medikal ürün ve tıbbi cihaz üreticilerinin buluşma noktası niteliğindeki bu etkinlikte, UDEM A.Ş. olarak Avrupa pazarına erişim sağlamak isteyen üreticilere uygunluk değerlendirme hakkında bilgi paylaşımı ve hizmetlerimizi tanıtma imkânı elde ettik.
Hedefimiz, başta Türkiye’de olmak üzere Avrupa Birliği ve küresel ölçekte, tüm tıbbi cihaz üreticilerine yürürlükteki mevzuata eksiksiz uyum gözetilerek kaliteli ve zamanında hizmet sunabilmektir. Bu doğrultuda, uzman kadromuzu genişlettik ve kapsamlı eğitim programlarını tamamladık. Tıbbi Cihaz sektörünün bir parçası olarak, sektörün nice başarılı organizasyonlara imza atmasını, ülkemiz ve dünya sağlığına katkılar sağlamasını temenni ederiz” dedi.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne (MDR) geçiş süreci için belirlenen son resmi başvuru tarihi olan 26 Mayıs 2024’e kadar, tüm tıbbi cihaz üreticileri MDR uygunluk değerlendirme süreçleriyle ilgili bilgi almak ve/veya başvuru yapmak için e-posta (mdr@udem.com.tr) ya da telefon kanalıyla UDEM’e ulaşılabilir.
