TİTCK Tıbbi Cihaz Sektör Toplantısı TOBB ev sahipliğinde yapıldı. Toplantı: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu, TİTCK Başkan Yardımcı Dr. Mehmet Hakan Fırat, Tıbbı Cihaz Sektörel Hizmetler Dairesi Başkanı Servet Sarıhan, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanı Ömer Faruk Kuru, Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanı Fatih Topuz, Tıbbi Cihaz Denetimi Daire Başkanı Muhammed M. Öztürk, TOBB Genel Sekreter Yardımcısı Cengiz Delibaş, TOBB Medikal Meclis Başkanı L. Mete Özgürbüz, TÜMDEF Genel Sekreteri Hakan Er, Yönetim Kurulu Üyesi Doğan Ay, SEİS Yönetim Kurulu Üyesi Gülşah Sönmez, Genel Sekreter İlke Eren Karaca, ilgili STK’lar ve firmaların katılımıyla iki ayrı salonda eş zamanlı hibrit olarak gerçekleştirildi.
MDR ve IVDR Belgelendirme Süreçleri
MDR ve IVDR Belgelendirme Süreçleri konusunda gelinen son durum ve süreçlere dair önemli teknik konulara yer verilen toplantıya yoğun katılım sağlandı. MDR konusunun ele alındığı salonda; Tıbbi cihazların kullanım süreçlerindeki test, kontrol ve kalibrasyonu, teknik servis faaliyetleri ve garanti süreçleri ve tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin güncel düzenlemeler değerlendirildi.
IVDR konusunun ele alındığı salonda ise, daha öncesinde başlayan MDR sürecinde yaşanan deneyimler eşliğinde IVDD – IVDR kuralları karşılaştırması, izlenmesi gereken yol haritası, getirilen süre uzatımının etkileri ile süreçte dikkat edilmesi gereken hususlar değerlendirildi. Soru-Cevap ile devam eden seminerin son kısmında TİTCK Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu, kamu tarafında yapılacak yeni düzenlemeler ile ilgili bilgiler verdi.
