Bilindiği üzere Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü, İhale ilan tarihi itibarıyla yürürlükte olan “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.
…
(8) Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesine ilişkin tutanaklar EKAP üzerinde hazırlandıktan sonra, çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir.
(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler
için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır.
Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.….” hükmü bulunmaktadır.
Konu ile ilgili Güncel Kamu İhale Kurulu Kararına Göre;
Başvuru sahibinin dilekçesinde özetle;
- İhalenin 6, 7, 8, 9 ve 10’uncu kısımlarına teklif veren …..Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti. ve …… Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. A.Ş. tarafından, İdari Şartname’nin 7.5.4. maddesindeki “İstekliler teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilecek, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, teknik şartnamenin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir.” düzenlemesine uygun şekilde doküman sunulmadığı, aykırılıklar ile ilgili açıklamaların alfabetik sıralama ile aşağıda belirtildiği, Teklif edilen tüm cihaz, kit ve reaktif için sunulması gereken katalog ve/veya prospektüslerin tamamının ve Teknik Şartname maddesinde belirtilen tüm maddelerin, hangi dokümanda ve hangi teknik özellik açıklaması karşıladığına dair işaretlenmiş olarak sunulmadığı, ayrıca ilgili firmaların kataloglarında Teknik Şartname’de belirtilen maddelerin çoğunun karşılığının bulunmadığı,
- İhalenin 6, 7, 8, 9 ve 10’uncu kısımlarına teklif veren …..Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’ye aykırı olarak teklif sunduğu, şöyleki; 6-10 Sonuç Karşılığı Hematoloji Testleri alt grubu, İmmunohematoloji Testleri kısmındayer alan: Genel Teknik Şartlar kısmı, 4. maddesinde “Tam otomatik cihazlarda anti-serum(Anti H lectin, Anti A1 lectin, minör grup antikorları, Anti-D, Antijen profilleri ve izotonik hariç), dilüent, hücre panelleri, kan grubu antijen-antikorları vb. tek ürün ve sistem kaynaklı olmalıdır. Kart içerisinde bulunan jel üretim aşamasında mikotüplere emdirilmiş olmalıdır.”, aynı kısma ait, 5. maddesinde “Teklif edilen reaktif ve kitler, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olmalı, farklı marka ise cihaz-kit validasyonu yapılmış olmalı ve validasyon raporu teklif dosyasında sunulmalıdır.” şartlarının arandığı, aynı Teknik Şartnamenin, Tam Otomatik İmmunohematolojik Analizör kısmı, 3. maddesinde ise “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen cihazla tam uyumlu olmalı ve yüklenici tarafından belgelendirilmelidir. Cihaz ile farklı marka kart/reaktif teklif edilecek ürünler için Antijen/Antikor üreticisi firmadan alınmış validasyon yazısı deklare edilmelidir. Bu durum kit insert içeriğinde belirtilmiş olmalıdır. Firma ilgili insertleri ihale dosyasında sunmalıdır. Cihazlar halen üretimde lmalıdır.” ifadesi ile aynı marka olsun ya da olmasın, tüm test reaktiflerinin, teklif edilecek tam otomatik cihazlarda otomatik olarak çalışılması şartı ve otomatik test çalışmalarında kullanılacak reaktiflerin, teklif edilen tam otomatik cihazlarda çalışılabilirliğinin valide edilmiş olması şartının bir kez daha vurgulandığı, ………… bunların;
- İmmunohematoloji Testleri listesinde yer alan forward reverse, İndirekt coombs, antikor tanımlama testlerinde kan grubu için kullanılacak olan testte belirtilen A-B-D-ctl-A1- B ve bir kan grubu sonucu verilmesinde ana unsurlarından olan reverse kısımları için gerekli olan kırmızı kan hücrelerinin …….. firmasının teklif ettiği Medcaptain ürünleri adına ÜTS kayıtları listelendiğinde onaylı ürünlerinin olmadığı, idare ilgili firmanın uyumluluk raporlarını ve IFU’larını her ne kadar sunmuş olsa da ÜTS kaydı olmayan bir ürünün kullanılmasının ilgili validasyon raporlarının gerçekliğini ortadan kaldırdığı, ÜTS kayıtları ile bu konunun doğruluğunun araştırılması gerektiği, validasyon raporlarının hangi ÜTS’ye kayıtlı ürünlere yönelik yapıldığının incelenmesi gerektiği,
- Aynı şekilde validasyon raporları ve IFU dokümanları idareye sunulurken ÜTS kayıtlarında Reverse gruplama başlığında görülen ürünlerin prospektüsleri incelendiğinde ürünün içeriğinin A2 – 0 olduğunun açıkça belirtildiği, halbuki olması gereken test içeriğinin A1, B olduğu, özet olarak …………. firmasının Medcaptain reaktiflerinin ÜTS kaydının onaylı olmadığı görülmekte ve aynı zamanda ilgili ürünün prospektüsü incelendiğinde de “Test Yöntemi” olarak bütün eritrosit süspansiyonları REDCELL kan gruplama sistemleri için kullanılır’’ ifadesinin açıkça yer aldığı, bu prospektüs bilgisi doğrultusunda bu ürünlerin teklif edilmiş olan Medcaptain ilgili ürünleriyle kullanılamayacağının açık ve net olarak anlaşıldığı, validasyon raporları ve IFUların hangi ÜTS’ler ile eşleştirilerek sunulduğunun incelenmesi gerektiği, sunulan IFU’lar ile ÜTS’ye yüklenen prospektüslerde farklılık olduğu,
- Antıkor Tarama testleri için kullanılacak olan Kırmızı Kan Hücrelerinin ÜTS de kayıtlı ürün prospektüsleri incelendiğinde “Test Yöntemi” olarak bütün eritrosit süspansiyonları REDCELL kan gruplama sistemleri için kullanılır’’ ifadesinin açıkça yer aldığı, bu prospektüs bilgisi doğrultusunda bu ürünlerin teklif edilmiş olan Medcaptain ilgili ürünleriyle kullanılamayacağının açık ve net olarak anlaşıldığı, bu kapsamda idareye sunulan validasyon raporları ve IFUların hangi ÜTS’ler ile eşleştirilerek sunulduğunun incelenmesi gerektiği, ÜTS’deki IFUlarda açıkça ifade edilen bu maddeye göre validasyon raporlarının eşleştirilmesi gerektiği,
- Şartnamede açıkça belirtildiği üzere; anti-serumlar (Anti-H lectin, Anti-A1 lectin, minör grup antikorları, Anti-D, antijen profilleri ve izotonik hariç), dilüent, hücre panelleri ve kan grubu antijen–antikorlarının tek üretici ve sistem kaynaklı olması gerektiği, idarece cevabında bu hususun göz ardı edildiği, farklı üreticilerden sağlanan ürünlerin birlikte kullanılabileceğinin ima edildiği, bu durumun şartnameye aykırı olduğu ve sistem bütünlüğünü bozarak sonuç güvenilirliğini riske atacağı,
- Söz konusu bu reaktiflerin, zayıf D testi için anti-D ve Minör Kan Grubu tayini için antikor reaktiflerinin, hali hazırda az sayıda üretici tarafından üretildiği ve likit yapıda olan bu reaktiflerin üreticileri tarafından esas olarak tüp metot için valide edildiği, bizzat kendi jel kartlarında kullanılmak üzere jel santrifügasyon üreticisi firmalar tarafından, yine likit ya da jele emdirilmiş olarak üretilen bu reaktiflerin standardizasyonunun ürettikleri jel kartlarında bulunan jelin akışkanlığına, geçirgenliğine, kart mikro tüplerinin boyutlarına, santrifügasyon hızı ve süresine göre sağlandığı, Türkiye ve Dünya pazarında mevcut hiç bir markaya ait Anti-D ve Minör Gruplama Antikorlar reaktifinin kit prospektüslerinde, bu reaktiflerin Red Cell ya da Medcaptain jel kartları ve teklif edilen BT-70 ya da BT-30 Tam Otomatik İmmunohematolojik Analizörleri ile valide edildiğinin belirtilmediği, bu maddenin validasyon raporunun olmadığı ve incelenemediği ya da gözden kaçırıldığı,
- Teknik Şartname’nin 6-10. kısımlarında yer alan İmmunohematoloji Testleri alt grubuna ilişkin Şartname’nin Genel Teknik Şartlar bölümünün 4. ve 5. maddelerinde; antiserumlar (Anti-H, Anti-A1, minör grup antikorları, Anti-D, antijen profilleri vb.) ile ilgili reaktiflerin tek sistem/tek ürün yapısında olması, ayrıca teklif edilen kitlerin kullanılan cihazlarla tam uyumlu olması ve bu uyumun validasyon raporlarıyla belgelenmesinin açıkça şart koşulduğu, buna paralel şekilde, aynı Şartname’nin Tam Otomatik İmmunohematolojik Analizör bölümünde yer alan 3. maddede; cihazlarla birlikte kullanılacak tüm reaktif ve kitlerin otomasyona uygun biçimde valide edilmesi gerektiğinin vurgulandığı, ayrıca ilgili bölümün 2. maddesinde de, teklif edilecek cihazların tam otomatik olması gerektiği, cihazlara numune ve reaktifler yüklendikten sonra sonuç alınana kadar hiçbir kullanıcı müdahalesine gerek duyulmaması gerektiğinin açıkça belirtildiği, ancak yapılan incelemelerde, ………. Tıbbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin teklif ettiği Medcaptain cihazında antikor tanımlama testleri için gerekli olan 22 hücre ünitesinin bulunmadığı, cihazda yalnızca 16 reaktif ünitesinin yer aldığı, bu durumun cihazın antikor tanımlama için gereken tüm panellerin tek seferde yüklenmesine imkân vermediği ve sonuç alınana kadar “kullanıcı müdahalesi gerekmemelidir” şartına aykırılık oluşturduğu, bu hususa ilişkin idareye şikayet başvurusunda bulundukları, idarece şikayet başvurularının reddedildiği, ancak idarenin yapmış olduğu incelemede gözden kaçırdığı ya da değerlendirmemiş olduğu hususların olduğu, bunların; ……….firmasının teklif ettiği Medcaptain cihazında antikor tanımlama testleri için gerekli olan 22 hücre ünitesi bulunmadığı, idarece her ne kadar 22’li hücreye gerek duyulmadığı bildirilse bile, ileride doğacak bir ihtiyaçtan dolayı kullanılması durumda ilgili firmanın bu maddeyi karşılamadığının aşikar olduğu, ayrıca ihalede bu konu açıklıkla ifade edilmediğinden ilgili maliyetlerin hesaplamasını etkilediği ve haksız rekabet oluşturduğu, son olarak, enzimli hücre çalışmasının ve/veya olarak zorunlu tutulmadığı, fakat cihazda otomatik sistemde çalışmayan markalar için manuel olarak önerisinin ve kullanma yönteminin sunulmadığı iddialarına yer verilmiştir.
15.10.2025 tarihli ve 2025/UH.I-2232 Sayılı Kamu İhale Kurulu Kararına Göre;
Yapılan inceleme ve tespitler neticesinde; Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü, İhale ilan tarihi itibarıyla yürürlükte olan “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.
…
(8) Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesine ilişkin tutanaklar EKAP üzerinde hazırlandıktan sonra, çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir.
(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler
için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır.
Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.….” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
| Belge Adı | Açıklama | Ortak Girişimlerde |
| Katalog, Broşür veya benzeri tanıtım materyali | İstekliler teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilecek, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, teknik şartnamenin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. | Tüm ortakların Sunması gerekmektedir |
… … … …
7.8. Tekliflerin dili
7.8.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ile tekliflerin değerlendirmesi aşamasında idarece talep edilmesi halinde isteklilerce sunulması gereken belgeler ve ekleri Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır.
….
7.9. Belgelerin sunuluş şekli:
…
79.6. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin yapılması ve bu tercümelerin
tasdik işlemi:
…
7.9.6.2.5. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin Türkiye’deki yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması halinde ise bu tercümelerde başkaca bir tasdik şerhi aranmaz…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “…36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.
Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır…” düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin “Kısım 6-10 Sonuç Karşılığı Hematoloji Testleri” bölümünde “Hemogram” başlığı altında 17 madde, “Sedimentasyon” başlığı altında 11 madde, “Glikolize
Hemoglobin (Hba1c)” başlığı altında 8 madde, “Hb Elektroferezi (Talasemi Tarama)” başlığı
altında 10 madde, “İmmunflowsitometre” başlığı altında 8 madde, “İmmunohematoloji Testleri” başlığı altında 11 madde, “Foryvard- Reverse Kan Grubu” başlığı altında 7 madde, “Cross-Match Testi” başlığı altında 3 madde, “İn Direkt Coombs Testi” başlığı altında 4 madde, “Direkt Coombs Testi, Yenidoğan Kan Grubu, Rh Subgrup + Kell, Antikor Tanımlama” başlıkları altında 1 madde, “Tam Otomatik İmmunohematolojik Analizör” başlığı altında 13 madde, “Manuel İmmunohematoloji Cihazı” başlığı altında 5 madde düzenlenmiştir.
İdare 25.09.2025 tarihli ve 289481859 sayılı yazı ile …….. Tıbbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin ihalenin 6, 7, 8, 9 ve 10’uncu kısımlarında yeterlik bilgileri tablosunda her kısım için “Katalog, Broşür veya benzeri tanıtım materyali” olarak …………. başlıklı belgeleri beyan ettiği tespitini yapmıştır.
Sayfa sayısı 1 ile 104 arasında olmak üzere söz konusu 17 belge indirildiğinde, Teknik Şartname’nin “Kısım 6-10 Sonuç Karşılığı Hematoloji Testleri” bölümü altında yer alan “Hemogram” başlığı altında 17 maddenin, “Sedimentasyon” başlığı altında 11 maddenin, “Glikolize Hemoglobin (Hba1c)” başlığı altında 8 maddenin., “Hb Elektroferezi (Talasemi Tarama)” başlığı altında 10 maddenin, “İmmunflowsitometre” başlığı altında 8 maddenin, “İmmunohematoloji Testleri” başlığı altında 11 maddenin, “Foryvard- Reverse Kan Grubu” başlığı altında 7 maddenin, “Cross-Match Testi” başlığı altında 3 maddenin, “İn Direkt Coombs Testi” başlığı altında 4 maddenin, “Direkt Coombs Testi, Yenidoğan Kan Grubu, Rh Subgrup + Kell, Antikor Tanımlama” başlıkları altında 1 maddenin, “Tam Otomatik İmmunohematolojik Analizör” başlığı altında 13 maddenin, “Manuel İmmunohematoloji Cihazı” başlığı altında 5 maddenin tamamının işaretlenmediği görülmüştür.
İdare 25.09.2025 tarihli yazı ile ……. Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. A.Ş.nin ihalenin 8’inci kısmında yeterlik bilgileri tablosunda “Katalog, Broşür veya benzeri tanıtım materyali” olarak “510009-9999-00689_HEMATOLOJİ HİZMET ALIMI-CİHAZ KATALOGLARI” başlıklı belgeyi beyan ettiği tespitini yapmıştır
270 sayfalık söz konusu belge indirildiğinde, Teknik Şartname’nin “Kısım 6-10 Sonuç Karşılığı Hematoloji Testleri” bölümü altında yer alan “Hemogram” başlığı altında 17 maddenin, “Sedimentasyon” başlığı altında 11 maddenin, “Glikolize Hemoglobin (Hba1c)” başlığı altında 8 maddenin., “Hb Elektroferezi (Talasemi Tarama)” başlığı altında 10 maddenin, “İmmunflowsitometre” başlığı altında 8 maddenin, “İmmunohematoloji Testleri” başlığı altında 11 maddenin, “Foryvard- Reverse Kan Grubu” başlığı altında 7 maddenin, “Cross-Match Testi” başlığı altında 3 maddenin, “İn Direkt Coombs Testi” başlığı altında 4 maddenin, “Direkt Coombs Testi, Yenidoğan Kan Grubu, Rh Subgrup + Kell, Antikor Tanımlama” başlıkları altında 1 maddenin, “Tam Otomatik İmmunohematolojik Analizör” başlığı altında 13 madde, “Manuel İmmunohematoloji Cihazı” başlığı altında 5 maddelerinin tamamının işaretlenmediği görülmüştür.
Yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerinden; idarece isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla, hangi prensiple çalıştığını üretici firma isimleri açık olarak belirtilen, teknik şartnamenin ilgili maddeleri işaretlenmiş bir şekilde, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte sunulacak katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyalinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmaktadır. Söz konusu kriterlerde yer alan “teknik şartnamenin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde” ifadesinden; Teknik Şartname’nin 45-55 sayfa aralığında yer alan, 6 ana kısımdan olan maddelerin tamamının işaretlenmesi gerektiği değerlendirilmektedir. Bu itibarla belirtilen şekilde katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyali üzerinde işaretleme yapmayan isteklilerin yeterlik kriterini karşılamadığı gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği değerlendirilmektedir.
Bu doğrultuda ihalenin 6, 7, 8, 9 ve 10’uncu kısmı üzerinde bırakılan ……. Tıbbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ile 8’inci kısımda ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlenen ……. Laboratuvar Cihazları Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi’nin katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyali olarak beyan edilen ve sisteme yüklenen belgelerde İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde belirtilen “teknik şartnamenin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde” düzenlemesine uygun işaretleme yapılmadığı tespit edildiğinden anılan isteklilerin teklifinin bu gerekçeyle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, başvuru sahibinin bu yöndeki iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan başvuru sahibinin, ………. Laboratuvar Cihazları Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketinin 6, 7, 9 ve 10’uncu kısımlara ilişkin beyan ettiği bahse konu belgeye ilişkin iddiaları bulunsa da, anılan isteklinin 6 ve 7’nci kısımlarda idarece teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığından geçerli teklif olmadığı, 9 ve 10’uncu kısımlarda ise anılan isteklinin teklif vermediği görüldüğünden belirtilen kısımlara ilişkin iddialara yönelik inceleme yapılmasına ihtiyaç olmadığı değerlendirilmiştir.
Ayrıca isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla, hangi prensiple çalıştığını üretici firma isimleri açık olarak belirtilen, katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyali sunması yeterli olup teklif edilen tüm cihaz, kit ve reaktif için üretici bilgilerinin ve çalışma prensiplerinin bulunduğu liste veya tablo sunulması gerekmediği, bununla birlikte anılan kısımlarda gerek ……… Tıbbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi gerekse de ……. Laboratuvar Cihazları Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından yabancı dilde sunulan katalogların çevirilerinin İdari Şartname’nin 7.8 ve 7.9’uncu maddelerine uygun olduğu değerlendirildiğinden bu yöndeki iddialar da yerinde bulunmamıştır.
Teknik Şartname’nin “KISIM 6-10 SONUÇ KARŞILIĞI HEMATOLOJİ TESTLERİ” bölümünde “…İMMUNOHEMATOLOJİ TESTLERİ
…
4) Tam otomatik cihazlarda anti-serum (Anti H lectin, Anti Al lectin, minör grup antikorları, AntiD, Antijen profilleri ve izotonik hariç), dilüent, hücre panelleri, kan grubu antijen- antikorları vb. tek ürün ve sistem kaynaklı olmalıdır. Kart içerisinde bulunan jel üretim aşamasında mikrotüplere emdirilmiş olmalıdır.
5) Teklif edilen reaktif ve kitler, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olmalı, farklı marka ise cihaz-kit validasyonu yapılmış olmalı ve validasyon raporu teklif dosyasında sunulmalıdır.
…
TAM OTOMATİK İMMUNOHEMATOLOJİK ANALİZÖR
…
2) Teklif edilecek cihazlar tam otomatik olmalıdır. Cihaz numune, reaktif ve hücre süspansiyonları yüklendikten sonra sonuçlar çıkana kadar hiçbir müdahaleye gerek duymamalıdır. Aynı sistemde tam otomatik olarak eritrosit süspansiyonlarının hazırlanması, örnek ve reaktif dilüsyonu ve pipetleme, test kartları ve reaktiflerin seçilmesi, inkübasyon, santrifüjleme, okuma, raporlama ve arşivleme işlemlerini otomatik olarak yapabilmelidir.
3) Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen cihazla tam uyumlu olmalı ve yüklenici tarafından belgelendirilmelidir. Cihaz ile farklı marka kart/reaktif teklif edilecek ürünler için Antijen/Antikor üretici firmadan alınmış validasyon yazısı deklare edilmelidir. Bu
durum kit insert içeriğinde belirtilmiş olmalıdır. Firma ilgili insertleri ihale dosyasında sunmalıdır. Cihazlar halen üretimde olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdarece 25.09.2025 tarih ve 289481859 sayılı yazı ile yapılan tasnif üzeri gönderilenbelgeler esas alınarak yapılan incelemede; ihalenin 6, 7, 8, 9 ve 10. kısmı üzerinde bırakılan ………. Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan kataloglar, prospektüsler ve validasyon çalışması incelendiğinde, başvuruya konu Teknik Şartname’nin “İmmunohematoloji Testleri” kısmında yer alan 5’inci maddesinin numarası yazılarak işaretlendiği, fakat “Tam otomatik cihazlarda anti-serum (Anti H lectin, Anti A1 lectin, minör
grup antikorları, AntiD, Antijen profilleri ve izotonik hariç), dilüent, hücre panelleri, kan grubu antijen- antikorları vb. tek ürün ve sistem kaynaklı olmalıdır. Kart içerisinde bulunan jel üretim aşamasında mikrotüplere emdirilmiş olmalıdır.” şeklindeki düzenlemesinin yer aldığı 4’üncü maddesinin numarası belirtilerek işaretlenmediği anlaşılmıştır.
Aynı şekilde sunulan kataloglar, prospektüsler ve validasyon çalışması incelendiğinde, söz konusu belgeler üzerinde Teknik Şartname’nin “Tam Otomatik İmmunohematolojik Analizör” kısmında yer alan 3. maddenin işaretlendiği görülmüştür.
İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan düzenlemelerinden, söz konusu ihalede teklif edilen kit ve cihazların Teknik Şartname’de kit ve cihazlara ilişkin öngörülen kriterleri sağlayıp sağlamadığına yönelik değerlendirmenin katalog, teknik şartnameye uygunluk belgesi ve gerek görüldüğü takdirde demonstrasyon esas alınarak yapılacağı, isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtileceği, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, Teknik Şartname’nin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacağı, talep edildiği takdirde idareye teslim edileceğinin düzenlendiği, söz konusu ihale dokümanının mevcut haliyle kesinleştiği, istekliler tarafından da kesinleşmiş ihale dokümanı düzenlemelerine göre teklif verilmesi, teklif değerlendirmelerinin de ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği anlaşılmıştır.
Bu kapsamda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereğince teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesi yapılabilmesi için istekliler tarafından katalog üzerinde teknik özelliği cevap teşkil edecek şekilde hangi özelliğe cevap oluşturduğunun anlaşılması amacıyla Teknik Şartname’deki ilgili numaranın yazılarak işaretleneceği, bu gerekliliklerin yerine getirilmesi halinde uygunluk değerlendirmesinin yapılabileceği, buna karşın ihalenin 6, 7, 8, 9 ve 10. kısmı üzerinde bırakılan ………..Tıbbi Malzemeler San. Ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyalinde iddia konusu Teknik Şartname maddelerinin tamamının numaraları yazılarak işaretlenmediği, bu durumda söz konusu istekliler tarafından sunulan katalogların İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinin “katolog” kısmında yer verilen şartlarına uygun olmadığı, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine uygun olarak sunulmayan kataloglar üzerinden ise Teknik Şartname’de belirlenen kriterlerin karşılanıp karşılanamadığına ilişkin değerlendirme yapılamayacağı anlaşıldığından, anılan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
